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根据《建设项目竣工环境保护验收管理办法》、《关于规范建设单位自主开展建设项目竣工环境保护验收的通知（征求意见稿）》等有关规定，艾棣维欣（苏州）生物制品有限公司自行编制了《艾棣维欣（苏州）生物制品有限公司疫苗研发及生产新建项目（重新报批）竣工环境保护验收监测报告》，于2022年12月17日召开会议，并组织验收组踏勘了建设项目现场，对验收调查报告进行了审查，提出了验收意见。为更好地做好本项目的环境保护工作，现对该项目竣工环境保护验收调查报告及验收意见进行公示。

一、项目简介

艾棣维欣（苏州）生物制品有限公司位于苏州工业园区青丘街18号。经营范围包括许可项目：药品生产；药品批发；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。项目已完成投资1.4亿元，本次追加投资6000万元进行本项目建设，规模为年产新冠DNA疫苗2000万剂。

本项目环评及审批过程：2021年06月由苏州科文环境科技有限公司完成《艾棣维欣（苏州）生物制品有限公司疫苗研发及生产新建项目（重新报批）》，于2021年09月22日取得了苏州工业园区生态环境局审批意见，档案编号：002465800。本项目主体工程与环保设施于2021年10月开工建设，于2022年9月项目竣工建成并进行调试。

（1）废气现场监测结果

验收监测期间，本项目非甲烷总烃有组织排放执行江苏省《制药工业大气污染物排放标准》（DB 32/4042-2021）表1和表C.1标准；氨有组织排放执行江苏省《制药工业大气污染物排放标准》（DB 32/4042-2021）表2标准和《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1标准；有组织丙酮、乙腈排放执行江苏省《制药工业大气污染物排放标准》（DB 32/4042-2021）表2标准和表C.1标准；硫化氢有组织排放执行江苏省《制药工业大气污染物排放标准》（DB 32/4042-2021）表3污水站标准和《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1标准；臭气有组织排放执行江苏省《制药工业大气污染物排放标准》（DB 32/4042-2021）表1标准。

非甲烷总烃无组织排放满足《生物制药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表4标准；氨无组织排放执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2标准；硫化氢无组织排放满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2标准；臭气无组织排放满足江苏省《制药工业大气污染物排放标准》（DB 32/4042-2021）表7标准。

企业厂区内VOCs无组织排放浓度满足江苏省《制药工业大气污染物排放标准》（DB 32/4042-2021）表6标准。

（2）废水现场监测结果

验收监测期间，本项目回用水满足《城市污水再生利用工业用水水质》（GB/T 19923-2005）中表1 敞开式循环系统冷却补充水水质指标。厂区总排口满足《生物制药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2四、生物工程类制药企业（间接排放限值）和《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1B级标准，同时满足《污水综合排放标准》（G8978-1996）标准。

（3）噪声现场监测结果

验收监测期间，本项目东、南、北厂界噪声排放满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准，西厂界噪声排放满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）4类标准。

（4）固体废物

本项目一般工业固体废物包括废包装材料（废西林瓶、胶塞、废铝盖）、模拟灌装废物、废初效过滤器、废石英砂、砾石、废活性炭（纯水制备）、废保安过滤器、废RO膜、废离子交换树脂，统一收集后交由苏州诺易新环保科技有限公司处理。

危险废物有废一次性耗材（废容器等）、废一次性耗材（废容器等）、废一次性耗材（废容器等）、废劳保用品、研发实验室废液、质检实验室废液、废抹布、质检阳性对照实验（废耗材、废防护用品、废培养基）、一次性废过滤器、废过滤器、废超滤膜、废填料、废抹布、废样品、不合格品、中试原液、废垫料、废注射器等一次性耗材、动物尸体、高盐废液、蒸发残液、废水处理污泥、废RO膜、废活性炭、废高效过滤器、废包装材料、废UV灯管、废油、废油桶，经统一收集后委托苏州全佳环保科技有限公司、张家港市华瑞危险废物处理中心有限公司、常州市和润环保科技有限公司处理。