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  根据《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》、《建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类》等有关规定，建设单位于2024年9月19日组织验收组踏勘了建设项目现场，对验收监测报告进行了审查，提出了验收意见。为更好地做好本项目的环境保护工作，现对该项目竣工环境保护验收监测报告及验收意见进行公示。

一、项目简介

(一)建设地点、规模、主要建设内容

项目名称：苏州先觉生物科技有限公司重组蛋白研发项目。

建设地点：公司位于苏州工业园区朝前路21号，租赁苏州工业园区恒泰生物产业有限公司所属生物医药产业园五期C区18号楼1101、1103单元，建筑面积1000m²，包括研发车间、液氮间、原料贮存区、气瓶间等区域。

项目性质：异地扩建

行业类别及代码：[M7340]医学研究和试验发展

建设规模和内容：公司购置生物安全柜、通风橱、离心机、细胞计数仪、酶标仪、摇床培养箱、均质机、比色皿分光光度计、核酸电泳仪、PCR扩增仪、电转仪、显微镜、高压灭菌锅、纯水机、液氮罐等研发设备，进行重组蛋白药物研发，研发过程不涉及生物毒性。

项目审批年进行重组蛋白研发1g。

员工及工作制度：公司员工10人，年工作 250天，8小时一班制，年生产时数2000小时。

其他情况：公司不设置员工宿舍、食堂，就餐外送。

(二)建设过程及环保审批情况

苏州先觉生物科技有限公司成立于2020年2月25日，原有“建设细胞实验研发项目”（C20210216）实验室已完成建设，未投产。

苏州先觉生物科技有限公司重组蛋白研发项目于2023年10月30日获得苏州工业园区行政审批局备案（备案证号：苏园行审备〔2023〕1157号，项目代码：2310-320571-89-05-273614）；公司于2023年11月委托苏州市77779193永利科技股份有限公司编制了《苏州先觉生物科技有限公司重组蛋白研发项目环境影响报告表》，并于2024年1月29日取得苏州工业园区生态环境局环境影响评价与排污许可审批意见（H20240021）。

项目主体工程和污染防治措施于2024年2月开工建设，2024年4月建设完成开始调试。

2024年6月，公司委托苏州环优检测有限公司对其建成运行“重组蛋白研发项目”进行验收监测，苏州环优检测有限公司组织专业技术人员于2024年6月17日-18日对项目进行了现场监测和环境管理检查，公司根据验收检测数据报告（报告编号：HY240603048）和现场检查情况编制该项目验收监测报告表。

苏州先觉生物科技有限公司于2024年08月21日完成排污许可登记，编号：91320594MA20WULU6A001X。公司突发环境事件应急预案正在编制中。

(三)投资情况

本项目总投资5000万元，其中环保投资20万元，占比0.4%，用于废气处理、降噪和固体废物处理处置。

（四）验收范围

本次验收范围为苏州先觉生物科技有限公司重组蛋白研发项目所涉及到生产工序与其配套的环境保护设施的整体验收。

二、工程变动情况

建设单位按环境影响报告表和审批部门审批决定组织实施本项目的建设，实际验收项目的性质、地点、规模、生产工艺和污染防治措施无变化；

 对照环评，项目为了避免研发人员进行不同种实验时，不同毒性的有毒物质相互干扰，同时为研发人员创造良好的工作环境，实际增加1台通风橱和2台生物安全柜，以上通风橱操作环节废气纳入现有的废气处理设施。

通风橱、生物安全柜为研发辅助设备，研发过程使用的化学品种类、用量不变，工艺流程不变，研发内容不变，因此不新增污染物种类及排放量，对环境影响不变，对照《污染影响类建设项目重大变动清单（试行）》（环办环评函[2020]688号），以上变动不属于重大变动。

三、环境保护设施调试效果

验收监测期间，苏州先觉生物科技有限公司重组蛋白研发项目建设项主体工程和各环保治理设施均处于运行状态，生产负荷符合验收要求，监测结果表明：

（一）废水

项目外排仅为RO浓水和员工生活污水，水质简单，与所在建筑物其他公司废水合并排放，本次未检测。

（二）废气

验收监测期间，项目65m高DA001排气筒外排非甲烷总烃浓度符合《生物制药行业水和大气污染物排放限值（DB32/3560-2019）》中表4标准；排放速率符合《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表1标准；

核算项目外排非甲烷总烃的量符合环评提出的总量控制要求。

项目厂界无组织监控点非甲烷总烃浓度符合《生物制药行业水和大气污染物排放限值（DB32/3560-2019）》中表4标准。

厂区内车间门口代表点（实验室北侧门外1米）非甲烷总烃浓度符合《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表2标准。

（三）噪声

验收监测期间，本项目东、南、西、北侧厂界外1米处昼间噪声监测值均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）表1中的3类标准的限值要求。

（四）固体废弃物

本项目产生的固废有效处置，零外排。

（五）其他方面

企业排污口设置按《江苏省排污口设置及规范化整治管理办法》(苏环控[1997]122号文)的要求执行，公司废气处理设施出口设置采样口，在废气处理设施和危废仓库安装符合要求的环保标志牌。

四、验收结论

对照《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》（国环规环评[2017]4号）中的相关规定和要求，验收组一致同意，苏州先觉生物科技有限公司重组蛋白研发项目通过竣工环境保护验收。

五、建设单位名称和联系方式

委托单位：苏州先觉生物科技有限公司

建设地点：苏州工业园区朝前路21号生物医药产业园五期C区18号楼1101、1103单元

联系人：李亮

联系电话：18506220079

邮编：215000

三、征求公众意见的主要事项 
（1）请公众提供个人准确信息主要包括：姓名、职业、文化程度、家庭住址及联系电话；
（2）根据您掌握的情况，认为该项目运营对环境质量造成的危害/影响方面及程度；
（3）您是否知道/了解在该地区建设该项目；
（4）您认为该项目对环境造成的危害/影响程度；
（5）您对该项目环保方面有何建议和要求；
（6）从环保角度出发，您对该项目持何种态度，并简要说明原因。
四、公众提出意见的主要方式
公众可以通过以下方式提供意见：
（1）通过Email方式
（2）直接打电话的方式
（3）写信的方式

五、公示时间 
公众可在本项目公示之日起20个工作日内，向建设单位或验收调查机构提出宝贵意见。

《苏州先觉生物科技有限公司重组蛋白研发项目竣工环境保护验收监测报告表》公示期：2024年9月20日——2024年10月22日

苏州先觉生物科技有限公司重组蛋白研发项目竣工环境保护验收监测报告表（公示稿）.pdf

苏州先觉生物科技有限公司重组蛋白研发项目竣工环境保护验收意见.pdf